珈創(chuàng)生物 —— 生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè)
優(yōu)質(zhì)高效透明
High quality, efficient and transparent
發(fā)布時間：2022-07-13 17:00 信息來源： 閱讀次數(shù)： 次
小珈將在#藥典解讀#欄目里，用思維導(dǎo)圖幫大家梳理相關(guān)藥典思路，盤點其重點內(nèi)容，歡迎大家去后臺留言探討。本文解讀的是：《1101 無菌檢查法》中華人民共和國藥典，2020年版，三部。
無菌檢查法總要求
點擊看大圖▼
下期將帶您了解無菌檢查的相關(guān)技術(shù)要點，請持續(xù)關(guān)注哦~
珈創(chuàng)生物細胞檢定相關(guān)服務(wù)
武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司，創(chuàng)建于2011年，是一家集生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，專注于為生物藥品/制品的生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供各類細胞（含重組細胞、干細胞、免疫細胞等）及原輔料的質(zhì)量檢測、病毒清除工藝驗證技術(shù)服務(wù)。
珈創(chuàng)生物參考中國藥典通則 1101，提供符合法規(guī)要求的薄膜過濾法和直接接種法。無菌檢查均在 A 級隔離器或 C+A 級環(huán)境中進行，且在檢測過程中持續(xù)進行環(huán)境監(jiān)測。
行業(yè)認可：累計成功服務(wù)500余家企業(yè)，提供數(shù)萬批次的細胞及產(chǎn)品檢測、病毒清除工藝驗證技術(shù)服務(wù)。
檢項全面：可提供滿足《中國藥典，三部，2020版》、《美國藥典 USP43》、ICH指導(dǎo)原則及相關(guān)法律法規(guī)要求的樣品檢測，提供一站式技術(shù)服務(wù)。
資質(zhì)健全：擁有本領(lǐng)域的CMA和CNAS資質(zhì)，并通過了生物安全實驗室備案、質(zhì)量管理體系認證（ISO9001:2015）、環(huán)境管理體系認證（ISO14001：2015）、職業(yè)健康安全管理體系認證（OHSAS18001:2007）。
高效無憂：樣品即到即檢，最快35天可完成出具報告；檢測進度多平臺同步更新，客戶可隨時線上查詢。
