1、服務(wù)信息（簡(jiǎn)介）

    珈創(chuàng)生物病毒清除工藝驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)，為客戶(hù)提供定制的病毒清除工藝驗(yàn)證服務(wù)，通過(guò) Q-PCR 或感染性實(shí)驗(yàn)對(duì)工藝處理前后樣品進(jìn)行病毒檢測(cè)和滴度分析，驗(yàn)證客戶(hù)下游工藝對(duì)病毒的去除/滅活效果。

    珈創(chuàng)生物擁有經(jīng)過(guò)國(guó)家法檢認(rèn)定的 BSL-2 實(shí)驗(yàn)室，珈創(chuàng)生物病毒清除工藝驗(yàn)證具備CMA及CNAS雙認(rèn)證；實(shí)驗(yàn)室配套多臺(tái)生物安全柜、AKTA 純化儀、納濾過(guò)濾設(shè)備、超速離心機(jī)等設(shè)備，可開(kāi)展低 pH 孵育、熱處理/巴氏消毒、S/D 處理、柱層析（親和層析、陰離子交換層析和疏水層析等）和納米膜過(guò)濾等多種工藝的病毒清除工藝驗(yàn)證。行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富，累計(jì)完成數(shù)百起病毒清除工藝驗(yàn)證項(xiàng)目。

    珈創(chuàng)生物病毒清除工藝驗(yàn)證平臺(tái)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人為武漢大學(xué)微生物學(xué)博士，具備豐富的病毒學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)和微生物學(xué)基礎(chǔ)和科研經(jīng)歷，多年專(zhuān)注于細(xì)胞檢測(cè)和病毒清除工藝驗(yàn)證項(xiàng)目開(kāi)展和優(yōu)化。專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)擁有十年以上的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)不斷優(yōu)化技術(shù)體系，提高指示病毒滴度和純度以滿(mǎn)足法規(guī)和客戶(hù)的需求。團(tuán)隊(duì)核心成員具有扎實(shí)的生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，具備5 年以上的病毒清除工藝驗(yàn)證從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

    近年來(lái)，珈創(chuàng)生物已向國(guó)內(nèi)數(shù)百家生物藥企業(yè)提供國(guó)內(nèi)外病毒清除工藝驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)，兼顧國(guó)內(nèi)與國(guó)外的法規(guī)要求差異，根據(jù)客戶(hù)需求，提供全面合理的驗(yàn)證方案，并提供權(quán)威的檢測(cè)報(bào)告，為企業(yè)在工藝開(kāi)發(fā)、新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)（IND）及生物制品許可申請(qǐng)（BLA）保駕護(hù)航，取得了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。