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發(fā)布時間：2020-01-07 16:11 信息來源： 閱讀次數(shù)： 次
ISO 14644-2:2015給出了潔凈室壓差監(jiān)測的要求，如下：
關(guān)于壓差報警限的制定，建議設(shè)定為日常監(jiān)測上限-（2~3Pa）或壓差下限+（2~3Pa）
觀察和記錄正常操作范圍后，建議對報警壓力裝置設(shè)定一個壓力報警范圍值，以高低之間的范圍來進(jìn)行控制（建議數(shù)值的設(shè)定范圍為2-3Pa）”
關(guān)于壓差報警，允許對壓差報警設(shè)定延時，以滿足日常操作需要（如進(jìn)出開門），但需要合理確定該項(xiàng)活動所需要的時間，并以此確定延時。
正常設(shè)定収生警戒或者行動報警過程中會存在有延時的設(shè)定，以此保證潔凈間的常規(guī)活動，比如：開門允許人員的進(jìn)出，在該過程中需仔細(xì)觀察所執(zhí)行的正常或預(yù)期的時間，以此確定報警的延時。若超過常規(guī)時間造成偏離系統(tǒng)將會激収報警。
有關(guān)緩沖間門的要求，除非安裝氣密封（equipped with inflatable seals），否則開門后壓差存在泄漏。
緩沖間是設(shè)計來幫助在人員或物料從一個潔凈區(qū)或潔凈間移動至另一個潔凈區(qū)/間時維持壓差。緩沖間的設(shè)計或操作應(yīng)保證其中一邊的門總是保持關(guān)閉。然而，除非門采用了充氣密封，否則當(dāng)一邊的門打開時，通過緩沖間產(chǎn)生泄漏通常大于兩邊門都打開。
關(guān)于緩沖間壓差的監(jiān)測要求：應(yīng)監(jiān)測開關(guān)門后壓差恢復(fù)的情況，確保壓差恢復(fù)后才能打開另一道門。
需要測試和記錄這些常規(guī)變化，以便為壓力報警設(shè)定適當(dāng)?shù)木浜托袆酉蕖⒄找韵鲁绦蜻M(jìn)行評估：
關(guān)閉所有的門和傳遞窗，定義所有設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，觀察穩(wěn)定狀態(tài)下所選擇的房間或區(qū)間的壓差，注意由于風(fēng)或其它動態(tài)影響產(chǎn)生的小的常規(guī)波動；
每個緩沖間、傳遞窗或轉(zhuǎn)移艙，打開所有的門，一次打開一邊的門，注意房間或區(qū)間壓力波動。關(guān)門，確認(rèn)壓差回到其原始值；
泄漏途徑，例如門周邊泄漏，應(yīng)進(jìn)行評估，作為潔凈間設(shè)計的一部分，以確保為此泄漏做出了足夠的空氣平衡余量。
轉(zhuǎn)自：GMP辦公室