展會回顧丨2023細胞產(chǎn)業(yè)大會 2023 第十一屆（上海）細胞與腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療高峰論壇

發(fā)布時間：2023-04-04 11:38 信息來源：閱讀次數(shù)：次

展會總結(jié) / SUMMARY

為期2天的細胞產(chǎn)業(yè)大會 2023 第十一屆（上海）細胞與腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療高峰論壇于上海建工浦江皇冠假日酒店圓滿落幕！武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司攜全方位一站式生物制品/藥品質(zhì)量控制解決方案在此次盛會上亮相，引起廣泛關(guān)注，受到眾多客戶的一致好評。

本次大會特邀來自國家藥品審評監(jiān)管機構(gòu)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、創(chuàng)新藥企、生物治療、生物技術(shù)和服務(wù)企業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、投融資機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會及媒體等多位權(quán)威專家與產(chǎn)業(yè)先鋒齊聚一堂展開精彩的分享與研討。設(shè)展示區(qū)、多場細分論壇，緊密圍繞干細胞臨床研究與轉(zhuǎn)化、通用型細胞藥物開發(fā)、單細胞多組學(xué)研究與臨床應(yīng)用、3D細胞培養(yǎng)與類器官臨床應(yīng)用、細胞與基因治療前沿技術(shù)應(yīng)用、細胞外囊泡基礎(chǔ)與臨床轉(zhuǎn)化研究、合成生物學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)療、腫瘤免疫治療、創(chuàng)新藥開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新、抗體藥物開發(fā)與靶點篩選等相關(guān)熱門話題展開討論。

會場盛況

武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)總監(jiān)袁冰受邀參與此次會議，并分享《細胞治療產(chǎn)品的風(fēng)險評估與質(zhì)量檢測》的主題報告。報告圍繞本次會議主題，結(jié)合相關(guān)法規(guī)指導(dǎo)，從多維度闡述了細胞治療產(chǎn)品從研發(fā)到商業(yè)化過程中所面臨的風(fēng)險要素及質(zhì)控策略要點，并深入淺出地進行了分析，報告指出：

凡是離體培養(yǎng)后的細胞回輸體內(nèi)均存在安全風(fēng)險，細胞治療產(chǎn)品風(fēng)險評估異常重要，細胞治療產(chǎn)品著手規(guī)避安全風(fēng)險應(yīng)從兩個方面入手：

1、細胞治療產(chǎn)品制備過程(產(chǎn)品制備方)

2、細胞治療產(chǎn)品質(zhì)檢過程(產(chǎn)品質(zhì)檢第三方)

檢測應(yīng)從“基本生物學(xué)屬性”、“微生物學(xué)安全性”、“生物學(xué)安全性”、“生物學(xué)有效性”等四方面進行考慮，運用經(jīng)典檢測方法進行質(zhì)量檢測。細胞治療產(chǎn)品的風(fēng)險評估應(yīng)考慮細胞的來源（自體/同種異體）的風(fēng)險、細胞體外培養(yǎng)、基因修飾等操作的風(fēng)險、培養(yǎng)細胞回輸后的風(fēng)險、內(nèi)源病毒的潛在風(fēng)險、外源因子污染的風(fēng)險等，結(jié)合藥典及相關(guān)法規(guī)要求進行細胞鑒別試驗、無菌檢查、支原體檢查、內(nèi)/外源病毒因子檢查、成瘤性檢查、致瘤性檢查、免疫學(xué)反應(yīng)檢測、生物學(xué)有效性評價、細胞活性檢測、菌種鑒定等檢測。

免疫細胞產(chǎn)品具有多樣性、異質(zhì)性、復(fù)雜性、發(fā)展性等特點，針對免疫細胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制的對象和環(huán)節(jié)，應(yīng)從以下三個方面著手：

1、供體細胞

2、原材料

3、菌種、質(zhì)粒、包裝細胞及病毒等

除此以外，還應(yīng)綜合考慮生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝等因素，結(jié)合具體情況進行相關(guān)項目檢測。同時，報告還針對國內(nèi)外法規(guī)對干細胞檢測的主要差異做了詳細分析。

珈創(chuàng)展臺集錦

洞悉市場現(xiàn)狀·為行業(yè)發(fā)展聚勢賦能

一直以來，武漢珈創(chuàng)生物專注于生物制品/藥品質(zhì)量檢測，為客戶提供一站式技術(shù)服務(wù)助力申報，滿足客戶需求。為期兩天的展會，不僅僅吸引了更多新老客戶及業(yè)內(nèi)人士深入了解了武漢珈創(chuàng)生物的檢測項目和服務(wù)內(nèi)容，同時也為以后的合作奠定了基礎(chǔ)。武漢珈創(chuàng)生物在藥品/生物制品質(zhì)量控制領(lǐng)域內(nèi)深耕10余年，擁有豐富的檢測技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗，未來，武漢珈創(chuàng)生物還將繼續(xù)在研發(fā)、服務(wù)各個方面持續(xù)創(chuàng)新，逐步擴大產(chǎn)業(yè)鏈布局，全力為客戶提供更加全面、高效、專業(yè)的服務(wù)與支持。

END

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