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珈創(chuàng)生物 —— 生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè)

優(yōu)質(zhì)高效透明

High quality, efficient and transparent

展會回顧丨第四屆BIONNOVA生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇圓滿落幕

發(fā)布時(shí)間:2023-06-07 14:51 信息來源: 閱讀次數(shù):

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5月30日至31日,第四屆BIONNOVA生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇于上海寶華萬豪酒店圓滿落幕。本次大會匯聚業(yè)內(nèi)精英,聚焦生物醫(yī)藥創(chuàng)新之路,共話行業(yè)未來發(fā)展。大會開設(shè)多個(gè)分論壇,涉及生物醫(yī)藥的不同領(lǐng)域,涵蓋細(xì)胞與基因治療、抗體藥物、核酸與疫苗、臨床開發(fā)與腫瘤免疫、小分子藥、投融資與創(chuàng)新合作等七大分論壇與四場主題圓桌,匯聚3500+創(chuàng)新合作決策者與150+創(chuàng)新技術(shù)展示企業(yè),為更多行業(yè)同仁提供了展示的舞臺、交流的平臺、標(biāo)桿的看臺!

專題演講


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5月30日下午,武漢珈創(chuàng)生物研發(fā)總監(jiān)徐國東出席細(xì)胞與基因治療論壇,帶來《細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制與方法開發(fā)》的主題宣講。圍繞“高速發(fā)展的生物醫(yī)藥行業(yè),如何把握細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制大關(guān)?這一話題展開探討,深度闡述細(xì)胞治療產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制要點(diǎn),深度剖析了相關(guān)法規(guī)差異。

徐國東總監(jiān)指出,細(xì)胞治療產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評估和質(zhì)量控制應(yīng)針對不同來源的細(xì)胞治療產(chǎn)品。風(fēng)險(xiǎn)評估的考量因素應(yīng)包含細(xì)胞來源、體外培養(yǎng)、基因修飾等操作的影響、產(chǎn)品回輸過程中的風(fēng)險(xiǎn)、內(nèi)源病毒的潛在風(fēng)險(xiǎn)、外源因子污染的風(fēng)險(xiǎn)等方面,應(yīng)用多種先進(jìn)的檢測技術(shù),集成經(jīng)典的檢測方法,對細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)行全面檢測分析,確保發(fā)現(xiàn)細(xì)胞產(chǎn)品中潛在的污染源、保障細(xì)胞產(chǎn)品的高品質(zhì)狀態(tài),以及排除細(xì)胞產(chǎn)品使用的危險(xiǎn)性

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此次分享中,徐國東總監(jiān)重點(diǎn)介紹了武漢珈創(chuàng)生物自主研發(fā)的支原體快檢方法,經(jīng)對該方法檢測范圍、檢測限、靈敏度、特異性、耐用性等性能的逐一驗(yàn)證,證明該方法與藥典培養(yǎng)法具有可比性:支原體檢測靈敏度<10CFU/ml;檢測范圍>132種支原體;特異性高,不會與細(xì)菌、真菌、人類及動物細(xì)胞、常見病毒樣本發(fā)生交叉反應(yīng);耐用性強(qiáng),可抗基質(zhì)干擾,可經(jīng)受反復(fù)凍融。
除此以外,武漢珈創(chuàng)生物還提供可復(fù)制型病毒(RCL)檢測、無菌快檢、符合cGMP規(guī)范的細(xì)胞建庫與保藏等服務(wù)。

珈創(chuàng)展臺集錦

Photo Collection


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武漢珈創(chuàng)生物從事生物藥品及制品質(zhì)量檢測多年,具有從研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊報(bào)批到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn),并逐步建立了完整的質(zhì)量檢測檢驗(yàn)技術(shù)平臺,具備核心技術(shù)優(yōu)勢及技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新能力,確保能適應(yīng)法規(guī)要求更新及新產(chǎn)品開發(fā)需求。公司秉承“優(yōu)質(zhì)、高效、透明”的服務(wù)理念,為產(chǎn)品高質(zhì)量研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程保駕護(hù)航,賦能合作伙伴,共創(chuàng)雙贏。