珈創(chuàng)生物 —— 生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè)
優(yōu)質(zhì)高效透明
High quality, efficient and transparent
發(fā)布時(shí)間：2022-08-04 14:48 信息來源： 閱讀次數(shù)： 次
大會(huì)匯聚200+行業(yè)大咖，150+創(chuàng)新技術(shù)展示，3000+國內(nèi)外醫(yī)藥專家同行，涵蓋的內(nèi)容包括了「全體大會(huì)：聚力共建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)」「四大圓桌論劍靶點(diǎn)、融資、申報(bào)、產(chǎn)業(yè)化」「抗體再突破」「小分子藥的創(chuàng)新轉(zhuǎn)變」「下一代疫苗方向」「細(xì)胞治療商業(yè)化元年后的機(jī)遇和挑戰(zhàn)」「基因治療和核酸藥物接力爆發(fā)」「臨床開發(fā)和注冊申報(bào)」「創(chuàng)新合作和投融資」九大論壇。
大會(huì)由英諾湖醫(yī)藥董事長夏明德主持，由恒瑞醫(yī)藥、羅氏集團(tuán)等知名企業(yè)聯(lián)合中國科學(xué)院、復(fù)旦大學(xué)、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院等機(jī)構(gòu)，立足于相關(guān)議題，從理論研究到臨床試驗(yàn)等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行了精彩分享與討論。
武漢珈創(chuàng)生物現(xiàn)場集錦
武漢珈創(chuàng)生物以學(xué)習(xí)先進(jìn)、交流合作為主,充分利用本次參展機(jī)會(huì)與行業(yè)決策者和專家一起探究影響中國細(xì)胞與基因治療行業(yè)的關(guān)鍵因素和主要趨勢。以細(xì)胞系質(zhì)量檢測技術(shù)服務(wù)、細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量檢測技術(shù)服務(wù)、病毒清除工藝驗(yàn)證、中美歐申報(bào)、商業(yè)批放行快檢等解決方案，吸引了一眾與會(huì)者駐足了解。展會(huì)現(xiàn)場，工作人員熱情接待，認(rèn)真解答，收獲眾多單位客戶的好評以及合作意向。
細(xì)胞內(nèi)、外源病毒因子檢查
我們建議在藥物生產(chǎn)的各個(gè)階段各種動(dòng)物細(xì)胞系進(jìn)行檢定，包括：主細(xì)胞庫（MCB）、工作細(xì)胞庫（WCB）、生產(chǎn)終末細(xì)胞（EOPC ）、細(xì)胞終產(chǎn)品等。武漢珈創(chuàng)生物能為您提供：細(xì)胞鑒別試驗(yàn)、無菌檢查、支原體檢查、細(xì)胞內(nèi)/外源病毒因子檢查、成瘤性檢查、致瘤性檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。
細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量檢測服務(wù)
干細(xì)胞等不同類別細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)過程都會(huì)涉及細(xì)胞的離體培養(yǎng)。而細(xì)胞離體培養(yǎng)必然會(huì)涉及生物學(xué)屬性的變化、生物學(xué)安全性改變、外源性污染、交叉污染等問題，這些問題嚴(yán)重影響研發(fā)初始到生產(chǎn)過程的進(jìn)展和成功。武漢珈創(chuàng)生物可提供干細(xì)胞基本生物學(xué)屬性、微生物學(xué)安全性、生物學(xué)安全性及生物學(xué)有效性四大類綜合質(zhì)量檢測服務(wù)，包括細(xì)胞活性檢測、生物學(xué)有效性評價(jià)、免疫學(xué)反應(yīng)檢測。
病毒清除工藝驗(yàn)證服務(wù)
武漢珈創(chuàng)生物擁有豐富的病毒毒種毒株，且背景清楚，純度高，滴度可達(dá)8~9Log10/ml，可通過 Q-PCR 或感染性實(shí)驗(yàn)對工藝處理前后樣品進(jìn)行病毒檢測和滴度分析，驗(yàn)證客戶下游工藝對病毒的去除/滅活效果，為客戶提供定制的病毒清除工藝驗(yàn)證服務(wù)，保證客戶驗(yàn)證工藝無障礙開展且60天（常規(guī)IND申報(bào)項(xiàng)目）即可完成相關(guān)驗(yàn)證，并提供權(quán)威的檢測報(bào)告，為企業(yè)在工藝開發(fā)、新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)（IND）及生物制品許可申請（BLA）保駕護(hù)航。
中美歐申報(bào)檢測服務(wù)
目前武漢珈創(chuàng)生物應(yīng)廣大客戶需求，已經(jīng)完成參考《美國藥典 USP43》、ICH指導(dǎo)原則及相關(guān)法規(guī)要求的技術(shù)升級(jí)，可提供涵蓋細(xì)胞鑒別、純度（無菌檢查、支原體檢查及內(nèi)外源病毒因子檢查等）和病毒清除工藝驗(yàn)證等符合中美歐申報(bào)要求的檢測服務(wù)。
商業(yè)批快檢
武漢珈創(chuàng)生物完全依據(jù)藥典方法進(jìn)行無菌檢查、支原體檢查、內(nèi)毒素檢查、內(nèi)外源病毒因子檢查等，最快35天可出具報(bào)告。武漢珈創(chuàng)生物致力于推進(jìn)細(xì)胞基因治療類制劑24小時(shí)快檢服務(wù)，預(yù)計(jì)22年秋季正式上線，敬請期待！
不忘初心，砥礪前行
不忘初心，砥礪前行。武漢珈創(chuàng)生物秉承“以優(yōu)質(zhì)服務(wù)回報(bào)客戶、以不斷創(chuàng)新持續(xù)發(fā)展、以誠信經(jīng)營贏得信譽(yù)、以高新技術(shù)開拓市場”的核心價(jià)值觀，將繼續(xù)以科研創(chuàng)新推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，致力于為生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供更全、更優(yōu)的技術(shù)服務(wù)解決方案，為促進(jìn)行業(yè)發(fā)展與服務(wù)社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。