珈創(chuàng)生物 —— 生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè)
優(yōu)質(zhì)高效透明
High quality, efficient and transparent
發(fā)布時(shí)間：2022-07-18 17:47 信息來(lái)源： 閱讀次數(shù)： 次
SIS 2022由上海求實(shí)醫(yī)藥咨詢(xún)有限公司主辦，武漢東湖國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)承辦，30+干細(xì)胞領(lǐng)域?qū)＜遗c600+業(yè)內(nèi)同仁，共談干細(xì)胞治療的新成果新技術(shù)，共同推動(dòng)國(guó)內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展！
SIS 2022深度聚焦干細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)，由武漢大學(xué)口腔醫(yī)院紀(jì)委書(shū)記&武漢大學(xué)教授 江應(yīng)安教授擔(dān)任大會(huì)主席；由中源協(xié)和、北京漢氏聯(lián)合生物、西比曼生物科技等多家知名企業(yè)聯(lián)合武漢大學(xué)人民醫(yī)院北京大學(xué)生理系、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院、中國(guó)科學(xué)院上海營(yíng)養(yǎng)與健康研究所等機(jī)構(gòu)，立足干細(xì)胞領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀，探索自體干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程，深入研究iPSC與胚胎干細(xì)胞的潛在可能，從理論研究到臨床試驗(yàn)等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行了精彩分享。相信隨著干細(xì)胞治療的不斷深入，干細(xì)胞這一具有自我更新復(fù)制以及多向分化潛能的細(xì)胞群體，在干預(yù)人類(lèi)疾病領(lǐng)域會(huì)展現(xiàn)出更加強(qiáng)大的發(fā)展?jié)摿Α?/span>
部分嘉賓精彩演講
臨床級(jí)干細(xì)胞制劑的標(biāo)準(zhǔn)化制備和質(zhì)檢
上海市東方醫(yī)院（同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院）GMP實(shí)驗(yàn)室主任 賈文文主任介紹了臨床級(jí)干細(xì)胞制劑的標(biāo)準(zhǔn)化制備和質(zhì)檢，包括臨床級(jí)干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化制備、質(zhì)量檢測(cè)和質(zhì)量評(píng)價(jià)規(guī)范等內(nèi)容，作為臨床級(jí)干細(xì)胞，細(xì)胞本身的安全性首當(dāng)其沖，在嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，安全的環(huán)境下生產(chǎn)的干細(xì)胞制劑，是開(kāi)展臨床研究的基礎(chǔ)。干細(xì)胞質(zhì)量控制的關(guān)鍵往往不是在最后的檢測(cè)，而在于對(duì)每個(gè)階段的質(zhì)量把控。
干細(xì)胞藥品的研發(fā)與申報(bào)
干細(xì)胞技術(shù)從“鮮為人知”到現(xiàn)在成為生物醫(yī)學(xué)研究的熱門(mén)領(lǐng)域，作為一種安全而有效的醫(yī)療手段，在重大慢性病治療、組織工程、再生醫(yī)學(xué)、腫瘤免疫治療、抗衰老及醫(yī)學(xué)美容等臨床醫(yī)療中的作用越來(lái)越突出。北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng) 韓忠朝院士介紹到，目前，全球已有二十幾款干細(xì)胞新藥上市，適應(yīng)癥廣泛。自2018年6月以來(lái)，國(guó)內(nèi)政策開(kāi)始明確支持干細(xì)胞新藥研發(fā)，可進(jìn)行藥物審批，現(xiàn)共有14款干細(xì)胞新藥獲得國(guó)家藥品評(píng)審中心正式受理。漢氏聯(lián)合集團(tuán)已有6個(gè)干細(xì)胞新藥（包括法國(guó)漢氏聯(lián)合）IND獲批。
武漢珈創(chuàng)生物現(xiàn)場(chǎng)集錦
干細(xì)胞技術(shù)被譽(yù)為“未來(lái)醫(yī)學(xué)的第三大支柱”，干細(xì)胞細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床研究方案設(shè)計(jì)及風(fēng)險(xiǎn)控制均至關(guān)重要。干細(xì)胞細(xì)胞治療產(chǎn)品都會(huì)涉及細(xì)胞的離體培養(yǎng)，而細(xì)胞離體培養(yǎng)會(huì)不同程度地引起細(xì)胞生物學(xué)屬性的變化、生物學(xué)安全性改變、外源因子污染、細(xì)胞交叉污染等問(wèn)題，這些問(wèn)題嚴(yán)重影響研發(fā)初始到生產(chǎn)的全過(guò)程。CDE發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則也提出了干細(xì)胞細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)的技術(shù)要求，外源因子污染檢測(cè)按藥典通則所述要求進(jìn)行，其細(xì)胞活性、 生物學(xué)有效性評(píng)價(jià)和免疫學(xué)反應(yīng)性等應(yīng)另行全面檢定 。武漢珈創(chuàng)生物可提供干細(xì)胞基本生物學(xué)屬性、微生物學(xué)安全性、生物學(xué)安全性及生物學(xué)有效性四大類(lèi)綜合質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)----一站式技術(shù)服務(wù)/定制化解決方案，這些服務(wù)/方案在大會(huì)期間備受與會(huì)嘉賓青睞。
終日乾乾，與時(shí)偕行！武漢珈創(chuàng)生物將繼續(xù)以科研創(chuàng)新推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，致力于提供更全、更優(yōu)的技術(shù)服務(wù)解決方案，為促進(jìn)行業(yè)發(fā)展與服務(wù)社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
現(xiàn)誠(chéng)意邀您共赴8月1~2日上海BIONOVA-生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇-醫(yī)藥綜合性會(huì)議，詳情請(qǐng)持續(xù)關(guān)注公眾號(hào)消息。
圖片及部分內(nèi)容源自：求實(shí)藥社
關(guān)于珈創(chuàng)生物
武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司，創(chuàng)建于2011年，是一家集生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，專(zhuān)注于為生物藥品/制品的生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供各類(lèi)細(xì)胞（含重組細(xì)胞、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等）及原輔料的質(zhì)量檢測(cè)、病毒清除工藝驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)。
