人間充質(zhì)干細(xì)胞（human MSCs, hMSCs）是一類具有一定的自我復(fù)制更新和多向分化潛能的成體干細(xì)胞，廣泛存在與胎兒和成人各組織中。除一定程度的分化潛能外，hMSCs還具有獨(dú)特的免疫調(diào)控，參與調(diào)控異常免疫反應(yīng)，維護(hù)免疫平衡。 

        hMSCs獨(dú)特的免疫調(diào)控能力決定了它應(yīng)擁有廣泛的臨床用途，并成為近年來細(xì)胞治療領(lǐng)域使用最為廣泛的干細(xì)胞類型。然而，無論是臨床前或臨床研究階段，研究結(jié)果仍存在不同程度的問題，這些問題又不同程度的匯聚到hMSCs的質(zhì)量問題上。 

        為了進(jìn)一步促進(jìn)hMSCs質(zhì)量評(píng)價(jià)手段的發(fā)展及評(píng)價(jià)技術(shù)的規(guī)范化，我公司在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，并結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)，技術(shù)要求及質(zhì)量檢測(cè)實(shí)踐，并根據(jù)當(dāng)前技術(shù)發(fā)展和科學(xué)認(rèn)知，起草了湖北省地方標(biāo)準(zhǔn)《人間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量測(cè)定技術(shù)規(guī)范》。該規(guī)范共包含四種檢測(cè)方法，分別對(duì)細(xì)胞活性，細(xì)胞免疫調(diào)控能力兩個(gè)大的質(zhì)量屬性評(píng)價(jià)方法做出了規(guī)范。現(xiàn)通過公司網(wǎng)站向社會(huì)各界公開征求意見，誠(chéng)摯歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

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武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司

2024年5月28日

地方標(biāo)準(zhǔn)征求意見表

征求意見稿-1 人間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量測(cè)定技術(shù)規(guī)范-人間充質(zhì)干細(xì)胞群體倍增時(shí)間測(cè)定

征求意見稿-2 人間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量測(cè)定技術(shù)規(guī)范-人間充質(zhì)干細(xì)胞細(xì)胞周期 PI 染色法測(cè)定

征求意見稿-3 人間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量測(cè)定技術(shù)規(guī)范-人間充質(zhì)干細(xì)胞調(diào)節(jié)淋巴細(xì)胞亞群功能測(cè)定

征求意見稿-4 人間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量測(cè)定技術(shù)規(guī)范-人間充質(zhì)干細(xì)胞抑制淋巴細(xì)胞增殖測(cè)定