2022第五屆CBIC細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)暨第三屆中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作大會(huì)于2022年11月2-3日在中國(guó)·成都圓滿閉幕！感謝各位蒞臨我司展位的嘉賓對(duì)我司的支持與信賴。

武漢珈創(chuàng)生物創(chuàng)始人&董事長(zhǎng)鄭從義受邀分享了《細(xì)胞質(zhì)量安全的守護(hù)》的主題演講。鄭從義先生從干細(xì)胞產(chǎn)品的分類、相關(guān)法規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行介紹，指出干細(xì)胞質(zhì)量控制的關(guān)鍵之一是應(yīng)用多種先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)，集成經(jīng)典的檢測(cè)方法，對(duì)干細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)行全面檢測(cè)分析，應(yīng)主要從“基本生物學(xué)屬性”、“微生物學(xué)安全性”、“生物學(xué)安全性”、“生物學(xué)有效性”等四方面進(jìn)行質(zhì)量控制，內(nèi)容覆蓋細(xì)胞鑒別試驗(yàn)、無(wú)菌檢查、支原體檢查、內(nèi)/外源病毒因子檢查、成瘤性檢查、致瘤性檢查、免疫學(xué)反應(yīng)檢測(cè)、生物學(xué)有效性評(píng)價(jià)、細(xì)胞活性檢測(cè)、菌種鑒定等檢項(xiàng)，并分別就這些檢測(cè)要求及方法進(jìn)行了詳細(xì)介紹。

同時(shí)指出，干細(xì)胞產(chǎn)品因時(shí)效較短，在完成全部的質(zhì)量檢驗(yàn)之前，可對(duì)這類產(chǎn)品進(jìn)行放行檢驗(yàn)，應(yīng)考慮以下基本原則進(jìn)行放行檢驗(yàn)：

（1）可考慮將過(guò)程控制、放行檢驗(yàn)與留樣檢驗(yàn)相結(jié)合，通過(guò)過(guò)程控制簡(jiǎn)化放行檢驗(yàn)。

（2）在檢驗(yàn)方法的設(shè)計(jì)上，可根據(jù)方法的時(shí)效性和便捷性研究并驗(yàn)證替代方法進(jìn)行放行檢測(cè)。

（3）在放行檢驗(yàn)的同時(shí)，應(yīng)留樣開(kāi)展全面的質(zhì)量檢驗(yàn)。

依據(jù)國(guó)家干細(xì)胞轉(zhuǎn)化資源庫(kù)2021年發(fā)布的《干細(xì)胞制劑放行檢驗(yàn)規(guī)范（試行）》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，放行檢驗(yàn)的主要項(xiàng)目包括：細(xì)胞數(shù)量和活率檢測(cè)、細(xì)菌/真菌和支原體檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)、細(xì)菌涂片等檢測(cè)項(xiàng)目。珈創(chuàng)生物研發(fā)的放行快檢技術(shù)，可在6小時(shí)內(nèi)完成以上要求的放行快檢，且技術(shù)方法已成熟，經(jīng)過(guò)了上百次驗(yàn)證。

展會(huì)上，武漢珈創(chuàng)生物借此次平臺(tái)向全國(guó)展現(xiàn)專業(yè)化服務(wù)內(nèi)容，收獲了參展觀眾的廣泛認(rèn)可，現(xiàn)場(chǎng)咨詢?nèi)藲獠粩啵锌蛻衄F(xiàn)場(chǎng)抽獎(jiǎng)獲得一等獎(jiǎng)--飛利浦PILIPS筋膜槍一份！

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再次感謝大家對(duì)武漢珈創(chuàng)生物的

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